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    核心技術(shù)
    OSD-2017智能溶出機器人
    發(fā)布時間:2019-07-05瀏覽次數(shù):493文章來源:果嶺化工
            藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。它以科學(xué)先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查,從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性,保證了藥品的臨床療效。

            我公司現(xiàn)有ZRL-8S型溶出度儀兩臺,RCZ-12B溶出度儀一臺,并自主研發(fā)了具有完全知識產(chǎn)權(quán)國際第一臺OSD-2017智能溶出機器人。該智能溶出機器人功能包含自動加液,自動投藥、自動調(diào)節(jié)酸堿度,自動取樣,儀器巡查及故障報警、自動清洗等一系列自動化操作,自動化程度高、操作方便,性能優(yōu)越,測試數(shù)據(jù)精度高,完全滿足且在個別指標上高于FDA、NMPA關(guān)于溶出儀機械驗證的要求。該機器人可連續(xù)不間斷工作,節(jié)省時間,降低人員操作誤差,實現(xiàn)了無人值守,連續(xù)多批次檢驗,檢驗過程及數(shù)據(jù)處理合規(guī)。

            適用于新藥研發(fā)的藥物溶出的摸索和方法學(xué)的建立,同時也適用于仿制藥藥物溶出曲線的制定以及檢測,該機器人還可以根據(jù)溶出的數(shù)據(jù)進行溶出數(shù)據(jù)分析,為新藥藥物研發(fā)及仿制藥的一致性評價提供優(yōu)異檢測基礎(chǔ)。
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